Back to dashboard

Clinical Trial Manager

Job ID 8653 | Run 20260920-145902

Changed Fields

Only the job description changed.

Job Description Diff


Previous Job Description
Current Job Description
n1Job Description:n1Job Summary:
2Job Summary: The R2D2 TB Network (r2d2tbnetwork.org) is an international research consortium focused
> on accelerating the development, validation, and adoption of new tuberculosis diagnostics. The R2D2 
> Team is a multi-institution collaboration with academic and public health partners across the globe 
>, including UCSF, UC Irvine, and Heidelberg University, to conduct GCP-compliant, multi-site diagnos 
>tic accuracy studies in high TB-burden countries. The Clinical Trial Manager for the R2D2 TB Network 
> will apply extensive knowledge of GCP-compliant clinical research protocols and processes to lead,  
>manage, and coordinate the conduct and reporting of multicentric tuberculosis diagnostic accuracy st 
>udies across international sites in Africa and Asia. The Clinical Trial Manager will: Act as the pri 
>mary cross-functional liaison across the adult and pediatric cohorts, connecting the Technology, GCP 
> Compliance, Data, and Clinical Support teams with international study sites and sub-contractors to  
>ensure aligned communication and accountability. Drive overall study management by overseeing timeli 
>nes, tracking milestones, and proactively identifying, documenting, and escalating operational risks 
> with timely mitigation plans. Ensure regulatory and quality compliance by overseeing adherence to e 
>thics standards, GCP requirements, and the R2D2 TB Network quality management framework, including i 
>dentification, documentation, and escalation of protocol deviations and quality findings with approp 
>riate corrective and preventive action. Own the development, review, and continuous improvement of s 
>tudy procedures, SOPs, and QMS documents supporting GCP, ISO 14155, and ISO 20916 compliance, partne 
>ring with the GCP lead to design these systems and with cohort leads to operationalize them at the s 
>tudy level, while driving process improvement and embedding a culture of quality across the network. 
> Direct the preparation of study reports, regulatory submissions, and internal documentation, ensuri 
>ng study records are maintained accurately and in line with data management and archiving requiremen 
>ts. Department Summary: The UCSF Center for Tuberculosis (CTB) unites a multidisciplinary community  
>of TB experts working to accelerate global TB elimination and train the next generation of TB scient 
>ists. Since launching in 2019, CTB has grown to include more than 50 faculty investigators across UC 
>SF and UC Berkeley, spanning immunology, data science, epidemiology, pharmacology, diagnostics, ther 
>apeutics, biostatistics, implementation science, and policy. As the operational hub of the NIH P30-f 
>unded UC Tuberculosis Research Advancement Center, CTB serves as the scientific home for the TB rese 
>arch enterprise at UCSF and beyond. Through cooperative scholarship, technical training, mentorship, 
> clinical excellence, advocacy, and a collaborative spirit, CTB-affiliated faculty, fellows, and sta 
>ff are advancing global health and improving the lives of TB-affected communities through transforma 
>tive research and practice. The Institute for Global Health Sciences (IGHS) is a UCSF campus wide in 
>terdisciplinary program that reports to the Chancellor. IGHS is structured as an Organized Research  
>Unit (ORU) and control point that oversees a portfolio of $330M in sponsored programs (including $80 
>-90M per year in grants and cooperative agreements expenses), two graduate groups that confer Master 
>s and PhD degrees, and an administrative unit that provides communication, financial management, eve 
>nt planning, staffing support, operations, and program development support to faculty members workin 
>g in global health across the campus. IGHS's mission is to advance health and reduce health disparit 
>ies worldwide, with a focus on vulnerable populations. IGHS is continuing to expand its programmatic 
> activities into new regions (Latin America and Asia) and new themes (e.g., transdisciplinary resear 
>ch in infectious disease, maternal and child health, and non-communicable diseases, pandemic prepare 
>dness, digital health, climate change, and migrant health). It also is working to develop new educat 
>ional program offerings (degree and certificate) and partnerships with academic institutions in the  
>US and in low- and middle-income (LMIC) countries. It also has engagements domestically with public  
>health programs, including the California Department of Public Health. IGHS is committed to ensuring 
> a diverse, equitable and inclusive work environment as we work towards becoming an anti-racist orga 
>nization. We strongly encourage applicants from diverse backgrounds. Please see our statement on ant 
>i-racism here: https://globalhealthsciences.ucsf.edu/about-us/diversity-equity-and-inclusion/stateme 
>nt-structural-racism 
32
t4Qualifications:t3 The R2D2 TB Network (r2d2tbnetwork.org) is an international research consortium focused on accelera
 >ting the development, validation, and adoption of new tuberculosis diagnostics. The R2D2 Team is a m
 >ulti-institution collaboration with academic and public health partners across the globe, including 
 >UCSF, UC Irvine, and Heidelberg University, to conduct GCP-compliant, multi-site diagnostic accuracy
 > studies in high TB-burden countries.
5Required: - Bachelor's degree in related area and five years of experience or equivalent experience 4 
>/ training. - Expert knowledge of GxP (GCP, GLP, GCLP) and thorough understanding of the ethical and 
> regulatory framework governing human subjects research. - Advanced knowledge of clinical research p 
>ractices and philosophy, and ability to apply knowledge and skills to recommend improvements in meth 
>odology. Advanced knowledge of regulatory requirements. - Advanced ability to effectively lead one o 
>r more projects with competing priorities to meet the demands of a fast-paced and dynamic internatio 
>nal work environment. Adaptable to quickly changing priorities. - Proven ability to coordinate compl 
>ex, multi-site international studies: skilled in tracking deliverables, managing competing prioritie 
>s, and maintaining clear documentation and audit trails. - In-depth critical thinking skills to eval 
>uate issues and identify potential solutions. Creatively addresses complex or new problems. - Advanc 
>ed communication skills, including verbal and written English; active listening, critical thinking,  
>persuasiveness, advising, and counseling skills. Clear and concise communicator; culturally responsi 
>ve and collaborative. - Advanced interpersonal skills, including problem-solving, teamwork developme 
>nt, and leadership with other team members; ability to build effective working relationships across  
>diverse, international teams. - Proven ability to perform all commonly applicable functions in word  
>processing and spreadsheet software. Advanced knowledge of clinical information and documentation ap 
>plication programs. Proven ability utilizing clinical trial management systems. - In-depth ability t 
>o work collaboratively with other cross-functional teams; ability to interface, collaborate, and inf 
>luence/persuade other members of an extended, multi-institution study team. Preferred: - Postgraduat 
>e qualification in a relevant field (e.g., Public Health, Epidemiology, Biomedical Science, or equiv 
>alent) and at least 3 years of demonstrated experience managing international, GCP-compliant clinica 
>l studies. - Sound understanding of infectious diseases, particularly tuberculosis, including releva 
>nt diagnostic tools, public health context, and evolving trends in the field. - Familiarity with ISO 
> 20916 and ISO 14155 standards for performance evaluation of in vitro diagnostic medical devices and 
> clinical investigation of medical devices. - Experience in diagnostic accuracy studies for infectio 
>us diseases. 
5 The Clinical Trial Manager for the R2D2 TB Network will apply extensive knowledge of GCP-compliant 
 >clinical research protocols and processes to lead, manage, and coordinate the conduct and reporting 
 >of multicentric tuberculosis diagnostic accuracy studies across international sites in Africa and As
 >ia. The Clinical Trial Manager will:
6 * Act as the primary cross-functional liaison across the adult and pediatric cohorts, connecting th
 >e Technology, GCP Compliance, Data, and Clinical Support teams with international study sites and su
 >b-contractors to ensure aligned communication and accountability. 
7 * Drive overall study management by overseeing timelines, tracking milestones, and proactively iden
 >tifying, documenting, and escalating operational risks with timely mitigation plans. 
8 * Ensure regulatory and quality compliance by overseeing adherence to ethics standards, GCP require
 >ments, and the R2D2 TB Network quality management framework, including identification, documentation
 >, and escalation of protocol deviations and quality findings with appropriate corrective and prevent
 >ive action. 
9 * Own the development, review, and continuous improvement of study procedures, SOPs, and QMS docume
 >nts supporting GCP, ISO 14155, and ISO 20916 compliance, partnering with the GCP lead to design thes
 >e systems and with cohort leads to operationalize them at the study level, while driving process imp
 >rovement and embedding a culture of quality across the network. 
10 * Direct the preparation of study reports, regulatory submissions, and internal documentation, ensu
 >ring study records are maintained accurately and in line with data management and archiving requirem
 >ents.
11 
12 Department Summary:
13 
14 The UCSF Center for Tuberculosis (CTB) unites a multidisciplinary community of TB experts working t
 >o accelerate global TB elimination and train the next generation of TB scientists. Since launching i
 >n 2019, CTB has grown to include more than 50 faculty investigators across UCSF and UC Berkeley, spa
 >nning immunology, data science, epidemiology, pharmacology, diagnostics, therapeutics, biostatistics
 >, implementation science, and policy. As the operational hub of the NIH P30-funded UC Tuberculosis R
 >esearch Advancement Center, CTB serves as the scientific home for the TB research enterprise at UCSF
 > and beyond. Through cooperative scholarship, technical training, mentorship, clinical excellence, a
 >dvocacy, and a collaborative spirit, CTB-affiliated faculty, fellows, and staff are advancing global
 > health and improving the lives of TB-affected communities through transformative research and pract
 >ice.
15 
16 The Institute for Global Health Sciences (IGHS) is a UCSF campus wide interdisciplinary program tha
 >t reports to the Chancellor. IGHS is structured as an Organized Research Unit (ORU) and control poin
 >t that oversees a portfolio of $330M in sponsored programs (including $80-90M per year in grants and
 > cooperative agreements expenses), two graduate groups that confer Masters and PhD degrees, and an a
 >dministrative unit that provides communication, financial management, event planning, staffing suppo
 >rt, operations, and program development support to faculty members working in global health across t
 >he campus. 
17 
18 IGHS's mission is to advance health and reduce health disparities worldwide, with a focus on vulner
 >able populations. IGHS is continuing to expand its programmatic activities into new regions (Latin A
 >merica and Asia) and new themes (e.g., transdisciplinary research in infectious disease, maternal an
 >d child health, and non-communicable diseases, pandemic preparedness, digital health, climate change
 >, and migrant health). It also is working to develop new educational program offerings (degree and c
 >ertificate) and partnerships with academic institutions in the US and in low- and middle-income (LMI
 >C) countries. It also has engagements domestically with public health programs, including the Califo
 >rnia Department of Public Health. 
19 
20 IGHS is committed to ensuring a diverse, equitable and inclusive work environment as we work toward
 >s becoming an anti-racist organization. We strongly encourage applicants from diverse backgrounds. P
 >lease see our statement on anti-racism here: https://globalhealthsciences.ucsf.edu/about-us/diversit
 >y-equity-and-inclusion/statement-structural-racism